
为防范药械化安全风险,保障人民群众用药用械用妆安全,助力优化营商环境,曾都区市场监督管理局“四个强化”扎实推进药械化不良反应(事件)监测工作。
一、强化协作,细化工作目标。构建“市场监管、卫健部门、医疗机构”横向监测网络,加强与卫健部门的协作配合,掌握辖区医疗机构数量、类别等实际情况,联合制定《2024年度曾都区药品医疗器械化妆品不良反应监测工作计划》。根据辖区人口比例,合理分解监测工作目标,要求各医疗机构高度重视,确保高质量完成年度不良反应/事件监测工作。
二、强化监测,突出工作重点。督促辖区医疗机构加强对高风险类药品、医疗器械的监测,坚持“可疑即报”的原则,凡是发现可能与用药用械用妆有关的不良反应事件均要及时、准确上报,切实做到对药械妆安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”,确保公众用药用械用妆的安全性和有效性。
三、强化督查,压实主体责任。建立不良反应监测工作定期通报制度,联合区卫健局不定期对药品、医疗器械、化妆品经营使用单位的监测报告工作落实情况开展督导检查和业务指导,增强监测单位的报告意识。通过微信和电话等方式对监测单位在日常上报工作中提出的疑问、出现的问题进行解答,确保监测报告规范、完整、真实。
四、强化培训,提升监测水平。组织召开全区不良反应监测工作培训会议,市场监管所监管人员、各医疗机构监测工作负责人共50余人参加培训。培训以实践经验分享、法律法规宣贯、操作流程讲解、疑难问题解答等内容引导参会人员从细从实做好不良反应监测工作,进一步提升上报人员监测业务能力水平,有效提高报告质量。
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