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什么是药品不良反应？

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在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。在一种新药或药品新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。

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